- Direkter Ansprechpartner für Qualitäts-und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Produktion, ggf. auch als Produktspezialist
- Vertretung der Leitung der Herstellung in den Bereichen Batch RecordReview, Unterzeichnung der Herstell-und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
- Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross FunctionalInvestigation
- CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Correctiveand PreventiveAction Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
- Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellanweisungen
- Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
- Teilnahme an Behörden-und Kundenaudits
- Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
Voraussetzungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen wie Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, sowie im GMP-regulierten Bereich
- Proaktives, team-und lösungsorientiertes Arbeiten mit Hands-on-Mentalität
- Sehr hohen Qualitätsanspruch, ausgeprägtes Prozessdenken und Stressresistenz, sowie selbstsicheres Auftreten
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
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