Production Quality-Specialist (w/m/d) Packaging

Bad Aibling
Aenova Group
  • Direkter Ansprechpartner für Qualitäts-und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Produktion, ggf. auch als Produktspezialist
  • Vertretung der Leitung der Herstellung in den Bereichen Batch RecordReview, Unterzeichnung der Herstell-und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
  • Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross FunctionalInvestigation
  • CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Correctiveand PreventiveAction Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
  • Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellanweisungen
  • Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung der Wirksamkeit
  • Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
  • Teilnahme an Behörden-und Kundenaudits
  • Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems



Voraussetzungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen wie Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen
  • Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, sowie im GMP-regulierten Bereich
  • Proaktives, team-und lösungsorientiertes Arbeiten mit Hands-on-Mentalität
  • Sehr hohen Qualitätsanspruch, ausgeprägtes Prozessdenken und Stressresistenz, sowie selbstsicheres Auftreten
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift



 



Kontakt für Bewerbung

Frau Franziska Schlüter

Arbeitsort

Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Produktion
Arbeitsort
Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling