Als führendes High-Tech Unternehmen mit vier Standorten in Europa beliefern wir seit fast 50 Jahren Kunden in der Hausgerätetechnik, Leuchten- und Automobilindustrie sowie Unterhaltungselektronik mit hochwertigen Dekorteilen, Einzelkomponenten, Baugruppen und Geräten aus Edelstahl, Aluminium und Kunststoff.
Zur Unterstützung unseres Teams in Niederndorf bei Kufstein suchen wir ab sofort eine(n)
Qualitätsingenieur (m/w/d)
Deine Aufgaben:
- Implementierung der ISO 13485 und weiterer Medizintechnik-Normen in das bestehende Managementsystem
- Entwicklung & Optimierung v. standardisierten Qualitätsprozessen & qualitätssichernden Methoden
- Ableitung von Umsetzungsmaßnahmen (Aufbau eines konformen QM-Systems, Erstellung QM-Handbuch, Dokumentation, Risikomanagement, etc.)
- Schnittstelle zu den entsprechenden externen Prüfstellen
- Begleitung von Entwicklungsprojekten in allen qualitätsrelevanten Belangen mit Schwerpunkt auf Medizingeräte
- Betreuung von Kunden und Lieferanten im Bereich Medizingeräte
Voraussetzungen
Wir wenden uns an strukturierte, kommunikative, verlässliche und qualitätsbewusste Persönlichkeiten mit Handschlagqualität. Du gehst eigenverantwortlich und initiativ an Aufgabenstellungen heran und findest rasch geeignete Lösungsmöglichkeiten, die du mit Durchsetzungskraft und Motivationsfähigkeit umsetzt.
Darüber hinaus bringst du mit:
- Abgeschlossenes technisches Studium mit Schwerpunkt Maschinenbau, Mechatronik, Produktionstechnik, Medizintechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik zwingend
- Know-How in der Anwendung und Implementierung angewandter QM-Systeme, CRQ-Systeme und in Lean-Methoden von Vorteil
- Kenntnisse der Anforderungen der ISO 13485 und der Unterschiede zur ISO 9001
- Kenntnisse zum regulatorischen Rahmen, insbesondere zur Medical Device Regulation (2021)
- Ganzheitlicher Überblick über weitere gängige Normen der Medizintechnik bis einschließlich Risikoklasse IIb
- Bereitschaft für den Einsatz in unserem slowakischen Schwesterwerk (wochenweise in bestimmten Projektphasen)
- Gute Englischkenntnisse
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Qualitätsingenieur (m/w/d)
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Mehr zum Job
| Anzeigenart | Stellenangebot |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Vertragsart | Festanstellung |
| Berufliche Praxis | keine Angabe |
| Aus- und Weiterbildung | Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium |
| Berufskategorie | Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung |
| Arbeitsort |
Prof.-Dr.-Anton-Kathrein-Str. 2,
6342
Niederndorf
 |
Arbeitgeber
Wilhelm GRONBACH GmbH
Kontakt für Bewerbung
Personal- und Organisationsentwicklung
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