Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Rohrdorf

Das ist zukünftig Ihr Job

* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
* Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
Abwicklung von Produktanmeldungen/-Änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
* Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485

Das erwartet Sie bei uns

* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen und  Vertrauensarbeitszeit
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun