Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Rohrdorf
Hamberger Industriewerke GmbH


Das1866 gegründete Unternehmen Hamberger ist heute mit 2.600 Mitarbeitern ein marktführender Hersteller von Bodenbelägen aus Holz und WC-Sitzen. Der Exportanteil des Unternehmens beträgt 50% und geht in mehr als 90 Länder. Die international aufgestellte Firmengruppe erwirtschaftet jährlich einen Umsatz von mehr als 325 Mio. € und gehört zu den bedeutendsten Arbeitgebern in der Region Rosenheim. 


Seit 1912 fertigt Hamberger WC-Sitze und ist der größte WC-Sitz-Hersteller Europas mit Produktionsstandorten in Deutschland, Bulgarien und China.


Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen engagierten und flexiblen:


Regulatory Affairs Manager (m/w/d)


Ihre Aufgaben:


  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
  • Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
  • Abwicklung von Produktanmeldungen/-änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
  • Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485


Voraussetzungen

  • Medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation wünschenswert
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte wünschenswert
  • fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU / CE)
  • hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt für Bewerbung

Frau Sabrina Geipel
Personalabteilung
Personalreferentin

Arbeitsort

Sebastian-Tiefenthaler-Straße 2, 83101 Rohrdorf

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort
Sebastian-Tiefenthaler-Straße 2, 83101 Rohrdorf