Validation Manager & stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d) in Miesbach

Luye Pharma AG veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Für unseren Standort in Miesbach suchen wir Sie als 


Validation Manager & stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

in Vollzeit


Ihre Aufgaben

  • fachliche und disziplinarische Vertretung des Leiters der Herstellung
  • Mitarbeit in Deviation- und Change-Prozessen innerhalb der Produktion
  • Prüfung und Genehmigung von Chargendokumentationen
  • Verantwortung für die initiale Prozessvalidierung in der Produktion und Sicherstellung der fortlaufenden Validität der angewandten Produktionsprozesse
  • Anwendung von Datentrending und statistischen Analysemethoden zur Sicherstellung von Prozessverständnis und -wissen; fortlaufende Bewertung der Prozesse mittels Qualitätsregelkarten und weiterer statistischer Tools
  • Tracking von CPV/OPV Parametern aus Produktion und Qualitätskontrolle, Monitoring aller kritischen Prozessparameter
  • Erstellung der regulären produktspezifischen CPV / OPV Berichte in englischer Sprache inkl. statistischer Auswertungen
  • Initiierung und Mangement von Untersuchungsberichten und Verbesserungsprojekten
  • Unterstüztung bei Audits und Inspektionen, insbesondere Vorstellung der Validierungsunterlagen
  • Vorantreiben von OPEX-Gesichtspunkten innerhalb der Produktion


Unsere Anforderungen

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z.B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie; idealerweise Approbation zum/zur Apotheker/in
  • mindestens erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • gute allgemeine Kenntnisse bezüglich Anforderungen an pharmazeutisches Equipment, wissenschaftliche pharmazeutische Herstellung und Technologien
  • Kenntnisse statistischer Tools, Methoden und Werkzeuge (Minitab, Excel)
  • Gute GMP-Kenntnisse, idealerweise SAP-Kenntnisse, MES-Erfahrung
  • Detailtreue, Hands-on-Mentalität und gute Teamfähigkeit
  • Kommunikationsstärke in deutscher und englischer Sprache


Wir bieten:

  • ein attraktives Gehalt
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
  • betriebseigene Kantine
  • kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios
  • ein offenes und gutes Betriebsklima


Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätg sind und sich einer neuen Herausforderung stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.


Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen!

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Apotheker, Pharmaberatung, Medizinproduktberatung
Arbeitsort Am Windfeld 35, 83714 Miesbach

Arbeitgeber

Luye Pharma AG

Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung
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