Expert/in für Validierung und Qualifizierung im Sterilbereich (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsaktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich einschließlich der zugehörigen Räume und Lüftungsanlagen
• Planung und Vorbereitung von Aseptic Process Simulations (Media Fills)
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen (national und international)
• Erstellung und Pflege von validierungs- und qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutischen Technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung
• Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
• Erfahrung in der Projektarbeit und in Audits von Vorteil
• Ausgeprägtes Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft, auch während Betriebsurlauben flexibel mitzuarbeiten

Warum wir?

Ihnen Erwarten Sie keinen Obstkorb – wir haben deutlich mehr zu bieten:

• Unbefristete Anstellung in einem zukunftssicheren Unternehmen
• Gutes Arbeitsklima und echtes Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• Spannende und fordernde Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
• Vertrauensvorschuss und Gestaltungsfreiraum von Tag eins
• Sehr gute Kantine mit attraktiven Preisen
• Freie Getränke
• JobRad-Leasing
• Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten bei guter Leistung und Weiterbildungsbereitschaft