Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d)
Benefits
Seit fast 36 Jahren die Meditrade GmbH einer der führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich gute Arbeit für die reibungslose Versorgung. Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten
Zur Geschäftsausweitung suchen wir ab sofort einen engagierten
Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d)
Vollzeit in Kiefersfelden
Ihre Herausforderung:
Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Marktfähigkeit von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
Erstellung, Pflege und Überprüfung der Technischen Dokumentationen für CE-Zertifizierungen und weltweite Zulassungen
Regulatorische Behandlung von Themen der Verordnungen für Persönliche Schutzausrüstung, Biozide, Kosmetika u.a. im Sortimentskontext
Überwachung und Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung deren Auswirkungen auf bestehende Prozesse
Koordinierung und Kommunikation mit Benannten Stellen, Aufsichts- und Zulassungsbehörden und externen Prüforganisationen
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Fokus auf EN ISO 13485, MDD, MDR
Erfahrung in der Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen für verschiedene Risikoklassen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit sowie Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
Moderne ausgestattete Arbeitsplätze und angenehmes Betriebsklima in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
Attraktive Vergütung
Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittsdatum und Ihrer Gehaltsvorstellung im PDF-Format an
Meditrade GmbH
Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 0049 (0)8033 / 9760-41
Frau Julia Lohr, E-Mail: HR@meditrade.de
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Regulatory Affairs - Schwerpunkt Medizinprodukte (w/m/d)
Kontakt für Bewerbung
Benefits
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
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| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Medipark 1,
83088
Kiefersfelden
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