Discover Medi-Globe. Discover Innovation.
Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.
Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei!
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Software Quality Engineer for Medical Devices (m/w/d)
Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen der Design Reviews
Überwachung und Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Softwareentwicklungsprozesse
Erstellung und Überarbeitung der softwarerelevanten Prozessbeschreibung im Rahmen des bestehenden Qualitätsmanagements
Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen, Erstellung von Risikobewertungen und
-berichten
Überwachung der Test-, Korrektur- und Freigabeprozesse im Rahmen des Change-Managements
Kooperation mit den verschiedenen Fachabteilungen, insbesondere Research & Development und Produktmanagement, Regulatory und Clinical Affairs
Unterstützung bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten (EU und RoW)
Bearbeitung und Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stelle
Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
Aktive Mitarbeit der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gem. VO (EU) 2017/745 (MDR)
Unterstützung bei Aufbau und Unterhalt eines wirksamen QM-Systems auf der Basis der DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung geltender Gesetze und nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte
Überwachung der Softwarequalität in der Anwendung (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus
Aufbau eines spezifischen Reklamationsmanagements
Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, technische Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbare Ausbildung
Fundierte Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung, Spezifikation und Testung im Front- und Backend
Idealerweise Kenntnisse und Erfahrung bei Applikationen und Systemen im Bereich der Medizintechnik
Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Tools zur Softwarequalitätssicherung und -testung
Strukturierte, qualitätsorientierte und analytische Arbeitsweise
Hohe Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
Teamfähigkeit und Kommunikationsstark
Reisebereitschaft innerhalb Europas
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch vorteilhaft
Eine interessante, international ausgerichtete Position in einer stark wachsenden und erfolgreichen Unternehmensgruppe der Medizintechnik
Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf gute Zusammenarbeit legt
Regelmäßige fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Homeoffice Anteil bis zu 40 Prozent
Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
sehr gute Autobahnanbindung
Kaffee aus regionalen Röstereien
Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch etc.)
Dann freuen wir uns über die Zusendung Deines aussagekräftigen CVs (pdf), inkl.Angabe des möglichen Eintritts, direkt an: karriere@medi-globe.de.
Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Laura Strell
Medi-Globe-Straße 1–5
83101 Rohrdorf / Achenmühle
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Software Quality Engineer for Medical Devices (m/w/d)
Gehaltsspanne | zwischen 60,000.00 € und 80,000.00 € pro Jahr |
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Beschäftigungsart | Festanstellung |
Arbeitszeit | Vollzeit |
Qualifikation | Abitur / Fachabitur, Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre) |
Arbeitsort |